江苏欧洲杯买球技术

股份有限公司

欧洲杯买球(以下简称“欧洲杯买球”或“公司”,股票代码:02179.HK) 始创于2012年,是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司。公司始终秉持“欧洲杯买球,守护人类健康”的使命,通过战略性聚焦重大传染性疾病负担,构建自主知识产权重磅疫苗产品管线组合,以应对远未满足的公共卫生需求。历经二十余年技术积淀,欧洲杯买球已搭建新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新平台。公司是全球少数几家有能力研制及生产全系列新型佐剂的公司之一。公司三大平台密切协同,能够持续开发性能领先的重磅疫苗品种。在强大创新平台的驱动下,公司已构建包含10余款重磅品种的高价值创新疫苗管线组合,覆盖宫颈癌、带状疱疹、呼吸道合胞病毒感染等重大疾病领域,产品开发及临床进度国内领先。

 

十年磨剑,厚积薄发,欧洲杯买球即将进入产品商业化的爆发期。

公司新闻

新佐剂重组带状疱疹疫苗中国I期临床研究完成首批受试者入组

2024-01-30

泰州市副市长叶冬华一行调研欧洲杯买球产业化基地项目

2024-01-24

产能建设

HPV疫苗产业化基地

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创新疫苗(CHO细胞)产业化基地

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HPV疫苗产业化基地

目前公司正于江苏省泰州市建造HPV疫苗生产设施,首期最高可实现HPV九价疫苗年产2000万剂的年生产潜能。公司的新生产设施旨在为生产疫苗而设计及建造,符合中国的GMP规定,具备全面的生产能力并投入商业化生产。

 

该生产基地总占地面积约123亩,建设总建筑面积超十万平米,主要建设内容包括HPV疫苗楼、综合仓库、质检研发楼、动物房、动力中心等新建生产厂房。项目通过购置发酵设备、纯化设备和预灌封生产线等生产设备,采用发酵、纯化、制剂等生产工艺技术,建成多条原液生产线和灌封生产线。

 

HPV产业化生产基地地址:江苏省泰州市中国医药城药城大道888号。

创新疫苗(CHO细胞)产业化基地

公司已于2021年11月完成ReCOV的GMP标准生产设施的建设,总建筑面积约为17,000平方米,最大可支持3亿剂的年产能, 亦可用于生产重组带状疱疹疫苗。同月,公司收到江苏省药品监督管理局签发的《欧洲杯买球》(许可范围:重组双组分新冠病毒疫苗【欧洲杯买球】),表明欧洲杯买球江苏泰州生产基地完全具备了重组双组份新冠病毒疫苗(CHO细胞)的生产条件。

 

该新冠病毒疫苗生产基地已于2022年4月9日获得由欧盟质量授权人(QP)签发的符合性声明。

 

依据Eudralex Vol 4法规(欧盟质量管理规范)以及国际人用药品注册技术协调会(ICH)、美国注射剂协会(PDA)、国际制药工程协会(ISPE)等指导原则,此次欧盟QP审计主要针对抗原和新型佐剂BFA03的原液及制剂,涵盖生产管理体系、质量管理体系、厂房设备设施管理体系、验证和计算机化系统、物料管理系统、产品检测和放行管理等多方面进行全面系统且深入的检查。这标志着公司泰州生产基地和质量管理体系符合欧盟GMP标准,为ReCOV的高品质开发和未来国际商业化打下坚实基础。

 

目前该基地主要用于新佐剂重组带状疱疹疫苗的中国1期、中国3期的临床样品生产,并可支持该疫苗未来商业化水平的生产供应。

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